3-Hissə Hematoloji Analizator Nəzarəti avtomatlaşdırılmış hematoloji sayğacların dəqiqliyini və dəqiqliyini qiymətləndirmək üçün stabilləşdirilmiş qan hüceyrəsi süspansiyonlarından hazırlanmış üç səviyyəli istinad materialıdır.
Hematoloji Nəzarətlər/Kalibratorlar Nələrdir?
Hematoloji nəzarətlər rutin alət performansına və analitik dəqiqliyə nəzarət etmək üçün istifadə edilən təyin edilmiş hədəf dəyərləri olan stabilləşdirilmiş hüceyrə süspansiyonlarıdır. Alət parametrlərini və əsas kalibrləmə faktorlarını tənzimləyən kalibratorlardan fərqli olaraq, idarəetmə sistemləri daxili sistem əmsallarını dəyişdirmədən sistem sürüşməsi, maye xətaları və reagent dəyişikliyini aşkar etmək üçün müstəqil istinad nümunələri kimi fəaliyyət göstərir.
Hematoloji keyfiyyətə nəzarətdə rolu
Gündəlik dəqiqliyin yoxlanılması:Xəstə nümunə sınağından əvvəl maye, optik və empedans kanalları üzrə hesablama ardıcıllığına nəzarət edir.
Analitik xətanın aşkarlanması:Siqnal sürüşməsini, reagentin pisləşməsini, işıq mənbəyinin çürüməsini və diyaframın tıxanmasını müəyyən etməyə kömək edir.
Tənzimləmə uyğunluğu:Laboratoriya akkreditasiya protokollarını dəstəkləmək üçün sənədləşdirilmiş keyfiyyət arayış məlumatlarını təqdim edir.
Lot keçidinin doğrulanması:Reagent partiyasının dəyişdirilməsi və ya sistemə müntəzəm texniki qulluq zamanı ölçmə əsas xəttinin davamlılığını qiymətləndirir.
Nəzarət Səviyyələri / Tətbiq
Aşağı Səviyyə:Leykopenik, trombositopenik və anemiya diapazonlarında ölçmə dəqiqliyini, aşağı aşkarlama limitlərini və xəttiliyi qiymətləndirir.
Normal Səviyyə:Standart fizioloji istinad intervalları daxilində alətin işinə nəzarət edir.
Yüksək Səviyyə:Leykositoz, trombositoz və polisitemiya diapazonlarında yuxarı xətti hədləri və sayma dəqiqliyini qiymətləndirir.
Nəzarət və Kalibrator
|
Aspekt |
Hematoloji nəzarət |
Hematoloji kalibrator |
|
Əsas funksiya |
Davam edən analitik dəqiqliyi qiymətləndirir |
Əsas ölçmə miqyasını təyin edir |
|
İcra Tezliyi |
Gündəlik və ya hər iş növbəsi |
Dövri və ya sonrakı-təmir |
|
Təyin edilmiş Hədəf |
Yuxarı və aşağı hədləri olan statistik diapazon |
Sabit istinad dəyəri |
|
Maddi vəziyyət |
Üç səviyyəli stabilləşdirilmiş hüceyrə asqısı- |
Təmizlənmiş tək səviyyəli istinad- |
|
Sistem qarşılıqlı əlaqəsi |
Parametrləri dəyişdirmədən cari xətanı bildirir |
Daxili kalibrləmə faktorlarını tənzimləyir |
Uyğun Hematoloji Analizatorlar
Standart izotonik seyreltici platformalardan istifadə edərək avtomatlaşdırılmış üç{0}}hissəli diferensial hüceyrə sayğaclarında açıq və qapalı flakon seçmə rejimləri üçün hazırlanmışdır.
Təyin edilmiş Dəyərlər / Parametrlər
|
Parametr |
Vahid |
Aşağı Səviyyə (Orta ± SD) |
Normal Səviyyə (Orta ± SD) |
Yüksək Səviyyə (Orta ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Məhsulun spesifikasiyası
|
Əmlak |
Texniki spesifikasiya |
|
Fiziki forma |
İnsan və məməlilərin hüceyrə elementlərinin sabitləşdirilmiş maye süspansiyonu |
|
Paket Konfiqurasiyası |
Üç-Səviyyə Paketi (1 Aşağı, 1 Normal, 1 Yüksək) və ya tək səviyyəli paketlər |
|
Doldurma həcmi |
Hər flakonda 3,0 ml |
|
Bağlı{0}}Flakonun saxlama müddəti |
İstehsal tarixindən 105 gün |
|
-Flakon Sabitliyini açın |
14 gün 2 dərəcədən 8 dərəcəyə qədər saxlanılır |
|
Temperatur Aralığı |
2 dərəcədən 8 dərəcəyə qədər saxlama və göndərmə |
Saxlama və Sabitlik
Saxlama temperaturu:Davamlı olaraq 2 dərəcə ilə 8 dərəcə arasında saxlayın. Dondurucu temperaturlara məruz qalmayın.
İşığa məruz qalma:Flakonu orijinal xarici qablaşdırmada birbaşa işıqdan uzaq saxlayın.
Qarışdırma Protokolu:Qarışdırmazdan əvvəl flakonun 15 dəqiqə ərzində otaq temperaturuna (15-30 dərəcə) çatmasına icazə verin. Flakonu ovuclar arasında üfüqi şəkildə yuvarlayın və çöküntü tamamilə yenidən dayandırılana qədər yumşaq bir şəkildə çevirin. Mexanik köpüklənmənin qarşısını almaq üçün güclü silkələnmədən çəkinin.
Keyfiyyət Təminatı
Təhlükəsizlik Testi:Donor qan vahidləri HBsAg, anti-HCV və anti-HİV antikorları üçün mənfi test edir.
Dəyər Təyinatı:Standart istinad metodlarından və kalibrlənmiş laboratoriya sayğaclarından istifadə etməklə müəyyən edilmiş dəyərlər.
İstehsal sistemi:In vitro diaqnostik məhsullar üçün ISO 13485 keyfiyyət sistemləri altında fəaliyyət göstərən müəssisələr daxilində hazırlanmış və qablaşdırılmışdır.
Tez-tez verilən suallar
S: Bağlı flakonun saxlama müddəti-nə qədərdir?
A: Material 2 dərəcə ilə 8 dərəcə arasında saxlandıqda istehsaldan sonra 105 gün ərzində hədəf dəyər sabitliyini saxlayır.
S: Material açıldıqdan sonra nə qədər müddət istifadəyə yararlı qalır?
Cavab: Açılan flakon dərhal qapağı bağlandıqda və 2 dərəcə ilə 8 dərəcə saxlama rejiminə qaytarıldıqda 14 gün və ya 14 nümunə girişi üçün hədəf sabitliyini qoruyur.
S: Raf ömrünü uzatmaq üçün məhsulu dondurmaq olarmı?
Cavab: Dondurma hüceyrə strukturlarına zərər verir və hüceyrə lizisinə səbəb olur, materialı dəqiq saymaq üçün etibarsız edir.
S: Aspirasiyadan əvvəl düzgün hazırlıq proseduru hansıdır?
Cavab: Flakonu otaq temperaturunda 15 dəqiqə tarazlaşdırın, sonra ovuclar arasında yumşaq bir şəkildə yuvarlayın və hüceyrə çöküntüsü hava qabarcıqları olmadan tamamilə dayandırılana qədər -uçunu çevirin{2}}.
S: Niyə hədəf parametrlər tək rəqəm əvəzinə dəyər diapazonu kimi təqdim olunur?
A: Hədəf parametrlərinə müxtəlif hesablama kanalları, optik sistemlər və ətraf mühitin ölçülməsi mühitləri üzrə gözlənilən əməliyyat fərqlərini nəzərə almaq üçün yuxarı və aşağı hədd daxildir.
Seksual Tags: 3 hissəli hematoloji analizator nəzarəti, Çin 3 hissəli hematoloji analizator nəzarət istehsalçıları, təchizatçıları
