Üç-Səviyyəli Hematologiya Analizatoruna Nəzarət tamponlanmış maye matrisində asılmış stabilləşdirilmiş insan və məməlilərin hüceyrə komponentlərini ehtiva edir. Üç fərqli konsentrasiya səviyyəsində hazırlanmış-Aşağı, Normal və Yüksək-bu maye istinad materialı ölçmə dəqiqliyini yoxlayır, kalibrləmə sabitliyini izləyir və avtomatlaşdırılmış qan hüceyrəsi sayğaclarında sistemli əməliyyat xətalarını qeyd edir.

Hematoloji Nəzarətlər/Kalibratorlar Nələrdir?

Klinik hematologiyada keyfiyyətin idarə edilməsi iki fərqli istinad materialına əsaslanır:
Nəzarətlər:Məlum orta dəyərlər və diapazon limitləri ilə gündəlik sınaq nümunələri. Onlar alət sisteminin parametrlərini dəyişdirmədən zamanla daxili sistemin dəqiqliyinə və əməliyyat ardıcıllığına nəzarət edirlər.
Kalibratorlar:Xüsusi ilkin dəyərlər təyin edilmiş xüsusi istinad standartları. Onlar istinad metodlarına qarşı çıxış dəqiqliyini təmin etmək üçün fiziki ölçmə amillərini və çevrilmə əmsallarını tənzimləyirlər.

Hematoloji keyfiyyətə nəzarətdə rolu

Üç səviyyəli nəzarət matrisinin-müntəzəm işləməsi kritik əməliyyat tələblərini əhatə edir:
Analitik Qərar Sərhədləri:Normal klinik səviyyələrlə yanaşı-ağır sitopeniya və nəzərəçarpacaq leykositoz-gibi patoloji ekstremal hallarda sistem performansını qiymətləndirir.
Səhv aşkarlanması:Klinik hesabatdan əvvəl maye mikro blokajları, reagentin oksidləşməsini, optik lazer deqradasiyasını və ilkin elektron səs-küyü müəyyən edir.
Prosesə uyğunluq:Hər bir əməliyyat növbədə müntəzəm çoxsəviyyəli monitorinq tələb edən daxili keyfiyyət təminatı prosedurlarını yerinə yetirir.

Nəzarət Səviyyələri / Tətbiq

Səviyyə 1 (Aşağı)
Hüceyrə konsentrasiyalarının azaldılmasına yönəldilmişdir. Leykopeniya, anemiya və trombositopeniya nümunələri üçün aşağı aşkarlama limitlərinə yaxın ölçmə reaksiyasını yoxlayır.

Səviyyə 2 (Normal)
Fizioloji diapazonlara yönəldilmişdir. Müntəzəm gündəlik nümunə işləri zamanı standart əməliyyat performansına nəzarət edir.

Səviyyə 3 (Yüksək)
Hüceyrə sayının artmasına yönəldilmişdir. Leykositoz və ya trombositoz kimi yüksək-konsentrasiya ssenariləri zamanı xətti və optik reaksiyanı təsdiq edir.

Nəzarət və Kalibrator

Xarakterik	Hematoloji nəzarət	Hematoloji kalibrator
Məqsəd	Gündəlik sistemin dəqiqliyinə və sabitliyinə nəzarət edir	Alətin dəqiqlik parametrlərini tənzimləyir
Tezlik	Gündəlik və ya iş növbəsi üzrə təhlil edilir	Kalibrləmə baxımından və ya sürüşmə sürüşməsindən sonra işlənir
Data Format	Hədəf orta yuxarı/aşağı diapazonla qoşalaşmışdır	Tək sabit hədəf dəyəri
Çıxış üzrə fəaliyyət	Gözlənilməz analitik variasiyaları qeyd edir	Sistem qazanc faktorlarını yenidən-hesablayır və üzərinə yazır

Uyğun Hematoloji Analizatorlar

Hüceyrə sayma platformalarında fiziki uyğunluq üçün hazırlanmışdır:

Elektrik müqavimətinin ölçülməsi
Optik lazer səpilməsi
Fotometrik Hemoqlobinin təyini

Təyin edilmiş Dəyərlər / Parametrlər

Parametr	Vahid	Aşağı (Səviyyə 1)	Normal (2-ci səviyyə)	Yüksək (Səviyyə 3)
WBC	10⁹/L	2.10 ± 0.40	7.20 ± 1.00	18.50 ± 2.50
RBC	10¹²/L	2.30 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.30 ± 0.40
HGB	g/dL	6.2 ± 0.5	13.5 ± 0.6	18.0 ± 0.8
HCT	%	18.5 ± 2.0	39.0 ± 3.0	51.0 ± 4.0
PLT	10⁹/L	65 ± 20	210 ± 40	480 ± 60

Məhsulun spesifikasiyası

Əmlak	Texniki spesifikasiya
Fiziki forma	Dayandırılmış hüceyrə asqısını-istifadə etməyə-hazır
Matris	İnsan və məməlilərin qan elementləri
Qablaşdırma	Hər qutuda 12 × 3,0 ml flakon (4 × Aşağı, 4 × Normal, 4 × Yüksək)
Yenidən qurulma	Heç biri tələb olunmur
Keyfiyyət Standartı	ISO 13485 istehsal mühiti

Saxlama və Sabitlik

Açılmamış Saxlama: 2 dərəcədən 8 dərəcəyə qədər. Birbaşa işıqdan qoruyun. Dondurmayın.

Bağlı{0}}Flakonun saxlama müddəti: 2 dərəcədən 8 dərəcəyə qədər davamlı olaraq saxlandıqda istehsal tarixindən 105 gün.

-Flakon Sabitliyini açın: Nümunə götürdükdən dərhal sonra 2 dərəcə ilə 8 dərəcə arasında saxlandıqda 14 gün və ya 14 nümunə götürmə hadisəsi.

Tranzit Şərtləri: Daxili soyuq zəncir temperaturlarını qoruyan-soyuq paketləri dəyişdirən fazalı termal qablaşdırma.

Keyfiyyət Təminatı

İzləmə qabiliyyəti:İstinad təyini metodlarına qarşı kalibrlənmiş dəyərlər.
Lot ardıcıllığı:CV daxilində saxlanılan flakonlararası dəyişmə əmsalı < 1,5%.
Toplu Buraxılış:Lotun buraxılmasından əvvəl çoxsaylı sınaq sistemlərində analitik yoxlama.
Məlumat Sənədləri:Hər bir məhsul dəsti ilə birlikdə -xüsusi təyinat cədvəlləri verilir.

Tez-tez verilən suallar

S: Nümunə götürməzdən əvvəl flakonları necə qarışdırmaq lazımdır?

Cavab: Flakonun otaq temperaturuna ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) 15 dəqiqə çatmasına icazə verin. Flakonu ovuclar arasında üfüqi olaraq 8-10 dəfə yuvarlayın, sonra ucu-uca-8-10 dəfə yumşaq bir şəkildə çevirin. Havanın daxil olmasının qarşısını almaq üçün silkələməkdən çəkinin.

S: Çox{0}}xüsusi analiz dəyərləri harada yerləşir?

A: Parametr hədəflərini və nəzarət diapazonlarını göstərən təhlil vərəqləri hər bir paketin içərisinə yığılır. Rəqəmsal fayllar lot nömrəsinin yoxlanılması vasitəsilə əldə edilə bilər.

S: Bərpa hədəf diapazonlarından kənara çıxarsa, hansı addımlar tələb olunur?

A: Qarışdırma prosedurlarını, otaq temperaturunu və flakonun istifadə müddətini yoxlayın. Flakonu yenidən-nümunə götürün. Dəyərlər -hədəfdən kənar qalsa, maye borularında qabarcıqlar olub olmadığını yoxlayın, reagent səviyyələrini yoxlayın və təzə açılmamış nəzarət flakonunu yoxlayın.

S: İstifadə olunmuş flakonlar üçün utilizasiya tələbləri hansılardır?

A: Açılmış flakonları bioloji nümunə kimi tutun. Maye qalıqlarını və qablaşdırmanı standart laboratoriya biotəhlükəsinin atılması protokollarına uyğun olaraq atın.

S: Beynəlxalq nəqliyyat zamanı soyuq zəncir{0}}bütövlük necə qorunur?

A: Göndərmələr soyuq anbar paketləri ilə təchiz edilmiş izolyasiya edilmiş konteyner konfiqurasiyalarından istifadə edir, hava və okean yük marşrutları boyunca tələb olunan 2-8 dərəcə temperatur sərhədini qoruyur.

Seksual Tags: tri-səviyyəli hematoloji analizator nəzarəti, Çin üç-səviyyəli hematoloji analizator nəzarəti istehsalçıları, təchizatçıları