5-Hissə Hematoloji Analizator Kalibratoru avtomatlaşdırılmış diferensial hüceyrə sayğaclarının ölçmə düzgünlüyünü uyğunlaşdırmaq və yoxlamaq üçün qorunmuş bioloji hüceyrə komponentləri ilə tərtib edilmiş sabit, çox parametrli istinad materialıdır. O, tam qan sayı və ağ qan hüceyrələrinin diferensial parametrləri üzrə etibarlı hədəf dəyər təyinatını təmin edərək, beynəlxalq standart istinad metodlarına birbaşa metroloji izlənilməsini təmin edir.

Hematoloji Nəzarətlər/Kalibratorlar Nələrdir?

Klinik laboratoriya diaqnostikasında kalibratorlar və nəzarət cihazları fərqli istinad funksiyalarını yerinə yetirirlər:

Kalibratorlaralət sensoru siqnalları ilə faktiki fiziki hüceyrə konsentrasiyaları arasında riyazi əlaqəni müəyyənləşdirmək, ilkin ölçmə bazasını yaratmaq.

Nəzarətlərsistem qazanc parametrlərini dəyişdirmədən ölçmələrin müəyyən edilmiş standart sapma hədləri daxilində qalıb-qalmadığını yoxlayan gündəlik analitik dəqiqliyə və uzun müddət ərzində sistemin sabitliyinə nəzarət edin.

Hematoloji keyfiyyətə nəzarətdə rolu

Dəqiq kalibrləmə qan hüceyrələrinin təkrarlanan kəmiyyət hesablanması üçün tələb olunan bazanı təmin edir:

Sistemin yenidən kalibrlənməsi:Böyük maye texniki xidmətdən, optik düzəlişlərdən və ya komponentlərin dəyişdirilməsindən sonra-analitik dəqiqliyi yenidən müəyyən edir.

Reagent lotunun keçidi:İstehsal çoxlu seyreltici, lizis və ya təmizləyici məhlullar arasında keçid zamanı potensial əsas dəyişiklikləri düzəldir.

Metroloji izləmə:Gündəlik laboratoriya ölçmələrini birbaşa ISO 17511 təlimatlarına uyğun olaraq standartlaşdırılmış əsas istinad metodları ilə əlaqələndirir.

Shift düzəliş:Gündəlik statistik keyfiyyətə nəzarət monitorinqi zamanı müəyyən edilmiş sistematik kalibrləmə sürüşmələrini həll edir.

Nəzarət Səviyyələri / Tətbiq

Kalibratorlar mərkəzi analitik dəqiqliyi təyin edərkən, köməkçi keyfiyyət nəzarətləri fərqli əməliyyat diapazonlarında performansı yoxlayır:
Aşağı Səviyyə
Ağır leykopeniya, trombositopeniya və ya anemiya ilə klinik nümunələri qiymətləndirmək üçün vacib olan detektorun həssaslığına və aşağı{0}}son xəttinə nəzarət edir.
Normal Səviyyə
Sağlam istinad populyasiyaları üçün standart fizioloji diapazonlar daxilində gündəlik analitik dəqiqliyi yoxlayır və gündəlik əməliyyat meyar kimi xidmət edir.
Yüksək Səviyyə
Ağır leykositoz və ya trombositoz şəraiti zamanı dəqiq ölçməni təmin edərək, yüksək hüceyrə konsentrasiyalarında sistemin xətti və optik performansını qiymətləndirir.

Nəzarət və Kalibrator

Xarakterik	Kalibrator	Nəzarət
İlkin Məqsəd	Alət hesablama faktorlarını və detektorun həssaslığını tənzimləyir	Davam edən ölçmə dəqiqliyinə və əməliyyat ardıcıllığına nəzarət edir
İstifadə Tezliyi	Dövri (quraşdırma, texniki xidmət, lotun dəyişdirilməsi, sürüşmə)	Gündəlik və ya hər əməliyyat testinə görə
Dəyər Təyinatı	Standart istinad metodları vasitəsilə təyin edilmiş sabit hədəf dəyərləri	Məqbul kənarlaşma hədləri ilə müəyyən edilmiş hədəf diapazonları
Sistem Fəaliyyəti	Daxili qazanc faktorlarını və kalibrləmə əmsallarını yeniləyir	Alətin hazırlığını təsdiq edir və ya əməliyyat xətalarını qeyd edir

Uyğun Hematoloji Analizatorlar

Optik səpələnmə, elektrik empedansı və kolorimetrik ölçmə texnologiyaları üzrə açıq və qapalı seçmə kanalları üçün hazırlanmışdır:

Yarımkeçirici lazer səpilməsi və axın sitometriyasından istifadə edən diferensial analizatorlar
Hidrodinamik fokuslamadan istifadə edən impedans hüceyrə hesablama sistemləri
Sianidsiz{0}}hemoqlobin kolorimetrik ölçü modulları

Təyin edilmiş Dəyərlər / Parametrlər

Parametr	İxtisar	Tipik Təyin edilmiş Hədəf Dəyəri	Vahid
Qırmızı qan hüceyrələrinin sayı	RBC	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Hemoqlobin konsentrasiyası	HGB	135 ± 3	g/L
Hematokrit	HCT	40.0 ± 1.5	%
Orta korpuskulyar həcm	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Ağ qan hüceyrələrinin sayı	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Neytrofil faizi	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Limfosit faizi	LİMFA%	28.0 ± 2.5	%
Monosit faizi	MONO%	6.0 ± 1.5	%
Eozinofil faizi	EO%	4.0 ± 1.0	%
Bazofil faizi	BASO%	2.0 ± 0.8	%
Trombositlərin sayı	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Məhsulun spesifikasiyası

Xüsusiyyət	Texniki spesifikasiya
Fiziki vəziyyət	Asılmış maye-istifadəyə-hazır
Matris komponenti	Konservləşdirilmiş bioloji hüceyrə süspansiyonları
Doldurma həcmi	Hər flakonda 3,0 ml
İzləmə standartı	ISO 17511 uyğun istinad üsulları
Qablaşdırma Konfiqurasiyaları	2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / Fərdi OEM toplu paketləri

Saxlama və Sabitlik

Saxlama temperaturu:2 ilə 8 dərəcə arasında dik vəziyyətdə saxlayın. Dondurmadan və birbaşa işığa məruz qalmaqdan qoruyun.
Açılmamış raf ömrü:Davamlı olaraq 2 dərəcə ilə 8 dərəcə arasında saxlandıqda istehsal tarixindən 105 gündür.
Açıq{0}}Flakon Sabitliyi:Ciddi aseptik rəftar altında 7 gün və nümunə götürüldükdən sonra dərhal 2-8 dərəcə saxlama şəraitinə qaytarılır.
Termal Logistika:2 dərəcə ilə 8 dərəcə arasında saxlanılan temperatur-nəzarət edilən soyuq zəncirli- konteynerlərdən istifadə etməklə göndərilir.

Keyfiyyət Təminatı

İstinad Metodunun Hizalanması:Standartlaşdırılmış mikroskopik istinad metodları və təsdiqlənmiş əsas istinad alətləri ilə təyin edilmiş dəyərlər.
Homojenliyə Nəzarət:Hər lot buraxılmazdan əvvəl flakondan-flakonun konsistensiyasının yoxlanılmasından və variasiya əmsalı yoxlanılır.
İstehsal Uyğunluğu:Diaqnostik tibbi cihazlar üçün ISO 13485 keyfiyyət idarəetmə sistemləri altında istehsal edilmişdir.
Bioloji Təhlükəsizlik:Mənbə materialları -HBsAg, anti-HCV və anti-HİV antikorları üçün reaktiv olmayan sınaqdan keçirilmişdir.

Tez-tez verilən suallar

S: Kalibrləmə nə vaxt aparılmalıdır?

A: Kalibrləmə alətin ilkin quraşdırılması zamanı, böyük optik və ya maye texniki xidmətdən sonra, sistematik sürüşməni göstərən reagent partiyalarını dəyişdirərkən və ya gündəlik keyfiyyətə nəzarət nəticələri ardıcıl olaraq müəyyən edilmiş nəzarət diapazonlarından kənara çıxdıqda tələb olunur.

S: Kalibrator həm açıq, həm də qapalı flakon aspirasiyası ilə uyğun gəlirmi?

Cavab: Bəli, maye suspenziyası həm əl ilə açıq{0}}flon rejimləri, həm də avtomatik qapalı-flakon nümunə götürmə sistemləri arasında ardıcıl özlülük və hüceyrə paylanmasını qorumaq üçün hazırlanmışdır.

S: Hər bir parametr üçün hədəf dəyərlər necə qurulur?

A: Təyin edilmiş dəyərlər təyin edilmiş istinad ölçmə prosedurlarından və standartlaşdırılmış master analizatorlardan istifadə etməklə ISO 17511 metroloji izləmə qaydalarına uyğun olaraq müəyyən edilir.

S: Nümunə götürməzdən əvvəl hansı hazırlıq tələb olunur?

Cavab: Vahid suspenziyanı təmin etmək üçün flakonu əl ilə bir neçə dəfə yumşaq bir şəkildə çevirin. Köpük əmələ gəlməsinin və ya optik səpələnmə oxunuşlarına mane ola biləcək mikro-baloncukların tutulmasının qarşısını almaq üçün sürətli mexaniki silkələnmədən çəkinin.

S: Beynəlxalq göndərmə zamanı məhsulun bütövlüyü necə qorunur?

A: Göndərmələr tranzit boyunca sabit 2 dərəcədən 8 dərəcəyə qədər mühiti saxlamaq üçün soyuq paketlər və daxili temperatur monitorları ilə təchiz olunmuş izolyasiya edilmiş konteynerlərdən istifadə edir.

Seksual Tags: 5 hissəli hematoloji analizator kalibratoru, Çin 5 hissəli hematoloji analizator kalibratoru istehsalçıları, təchizatçıları